RAPT Therapeutics hisseleri FDA’nın gıda alerjisi denemesi için IND’yi onaylamasının ardından yükseldi
Investing.com — RAPT Therapeutics Inc (NASDAQ:RAPT) hisseleri, şirketin ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) RPT904 için Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) Başvurusunu onaylamasının ardından Pazartesi günü %3,5 yükseldi. Bu onay, şirketin gıda alerjisi tedavisi için Faz 2b klinik denemeye başlamasına olanak tanıyor.
“prestIgE” adı verilen planlanan Faz 2b denemesi, şirketin yeni nesil anti-IgE molekülü olan RPT904’ün 8 haftalık ve 12 haftalık aralıklarla uygulandığında güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecek. Randomize çift kör plasebo kontrollü çalışma, fıstık, süt, yumurta, ceviz veya kaju dahil olmak üzere en az bir gıda alerjisi olan yaklaşık 100 katılımcıyı içerecek.
RAPT’ın Başkanı ve CEO’su Dr. Brian Wong şöyle dedi: “Çinli ortağımız Jeyou’dan gelen verileri içeren IND başvurumuzun onaylanması, program için önemli ve anlamlı bir adımdır. Faz 2b klinik denememize yıl sonuna kadar başlama yolundayız. Bu bizi, büyük ve yeterince hizmet alamayan gıda alerjisi topluluğundaki hastalara sınıfının en iyisi terapötik seçenek sunma hedefimize yaklaştırıyor.”
Denemenin birincil sonlanım noktası, 24. Haftada oral gıda zorlamasında önceden belirlenmiş bir hedef eşiğe ulaşan katılımcıların oranını ölçecek. RAPT ayrıca, ortağı Jeyou’nun kronik spontan ürtiker ve astım için RPT904 Faz 2 denemelerinden elde edilen verilerin yıl sonuna kadar gelmesini bekliyor.
RPT904, alerjik hastalıkların önemli bir tetikleyicisi olan serbest ve hücreye bağlı insan immünoglobulin E’yi (IgE) inhibe etmek üzere tasarlanmıştır. Erken klinik çalışmalarda ilk nesil anti-IgE tedavilerine kıyasla uzatılmış farmakokinetik ve farmakodinamik özellikler göstermiştir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
